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國家藥價談判機制胎動 專利獨家藥品先行

2015-03-25

——摘自《第一財經日報》

藥價改革中最具市場化和國際化管理思路的藥價談判機制,已正式進入立法程序。

《第一財經日報》19日獲悉,《建立藥品價格談判機制試點工作方案》(下稱《方案》)已于17日正式結束了在國家相關部門間的意見征集,進入下一輪立法程序。根據本報拿到的《方案》,腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、中成藥和公共衛生用藥中的專利藥品和獨家產品將最先享受“談判”待遇。

成立“藥價談判委”

藥品價格談判,已經箭在弦上。

“選擇價格高、療效確切、社會關注的若干專利藥品和獨家生產藥品先行試點,以香港、澳門、臺灣等大中華地區價格為參考,進行價格談判?!薄斗桨浮吩谡髑笠庖姼逯忻鞔_。

3月18日,這份國家層面制定的第一份藥價談判文件剛剛結束了其在發改委、人社部、食藥監總局等15個部門間的意見征詢,“降低藥品虛高價格”、“預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為、抵制商業賄賂”等是這份市場化傾向的新政希望達到的目標。

“這次提出要建立國家和省、區、市兩級藥價談判機制,不同類別的專利藥和獨家生產藥品會有不同的辦法談判,市場份額、臨床使用需求等都會成為談判參考因素?!弊蛉?,有接近衛計委方面權威人士向《第一財經日報》透露。

而臨床實際使用的需求,則成為進入談判范圍藥品的第一原則。

“以需求為導向,重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛生用藥、中成藥中的專利藥品和獨家產品納入談判范圍,積累經驗,逐步擴大談判藥品類別和品種數量?!薄斗桨浮访鞔_。

具體來說,對于臨床用專利藥品,將參照港澳臺以及其他國家藥品價格,結合醫院用藥數量,“以市場換價格”,由專業談判組談判議定采購價格。

而公共衛生專利藥品,則將借鑒艾滋病、結核病用藥納入公共衛生項目采購供應模式,帶預算談判、帶量談判、集中采購、集中配送、定點機構、定人使用,由中國疾病控制中心談判議定采購價格。

對于獨家生產的中成藥,《方案》要求,委托省級談判機構依據當地醫?;I資水平,通過談判協商,確定采購價格,并與醫保支付標準聯動,促使企業回歸合理價格區間。

“大量的談判工作需要展開,國家藥品價格談判指導委員會的職責就是要確定談判的藥品品種、談判實施方案和采購價格?!鼻笆鋈耸勘硎?。

按照《方案》顯示的內容,衛計委將牽頭成立國家藥品價格談判指導委員會(下稱“國家藥價談判委”),成員分別來自國家藥價談判委成員單位、中國疾病控制中心、衛計委藥具管理中心、統計信息中心、發改委藥品價格評審中心等。

《第一財經日報》獲悉,按照《方案》目前確定的原則,藥價談判將從國家藥價談判專家庫中抽取,成立3人以上的單數談判小組,在談判過程中,允許和鼓勵 企業以適當方式向社會說明藥品的價格、療效、銷售等情況,并接受質詢,談判結果將在公開信息平臺公示,并鼓勵藥品生產企業直接配送,在一年一次的采購周期內,藥品價格原則上保持不變。

談判“貴族藥”

而以原研專利藥為主的跨國藥企,將毫無疑問成為這一制度最先的體驗者。

“能否進入談判機制,要看這些專利藥是否符合四大基本原則,即第一是專利藥,存在供給方壟斷的情況;第二價格較高;第三療效確切,具有臨床價值;第四,還不在醫保目錄內?!比吮2可绫Kt保室副主任董朝暉此前就此話題接受本報采訪時透露。

事實上,民間對于跨國藥企產品降價的呼聲也一直存在——一方面,這些藥品療效顯著;但另一方面,也正是因為其在研發階段投入了大量成本,為鼓勵創新,這些原研制藥品也具備了高定價的權利。

“如果這個方案能確定下來肯定是一件好事,這樣我們的公眾能更多地使用到更好的藥品,對企業來說,也能進入到更大的市場?!弊蛉?,跨國藥企行業代表、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)發言人左玉增回答《第一財經日報》。

而在2010年,人社部將部分跨國制藥公司的高質量藥品引入醫保的嘗試中,美國禮來、美國輝瑞、瑞士羅氏和南京先聲等在內的多家制藥公司,都曾不同程度參與醫保談判的試點工作。

“其實各地現在也都在做藥價談判的工作了,因為每個地區的醫保付費能力不同,所以談判的原則和品種也有所區別?!鼻笆鋈耸空劦?。

公開資料顯示,2013年以來,江蘇、浙江等經濟發達的省份開始嘗試省級的高價藥物價格談判。

2014年12月,浙江省人社保將31個高值藥品納入該省大病保險特殊用藥談判范圍,以切實解決參保人員罹患重特大疾病的特殊用藥問題,超過一半的為 外資品牌,諾華、禮來、輝瑞、拜耳等均榜上有名;國內企業入圍的則有百泰藥業、蘭生股份參股的中信國健、江蘇奧賽康、正大天晴、江蘇豪森藥業等。

而北京、青島、江西等地也開始引入醫保談判機制——此前江西省人社廳官員就介紹,該省納入醫保范圍的5種特殊藥品,通過啟動談判機制,總價將降到1.59億元,降價幅度約為14.5%,在這批獲邀談判的廠家中,有21家屬于外資公司。

2014年12月,江西省首次通過談判機制將特藥納入醫保,共有甲磺酸伊馬替尼膠囊(片)、注射用培美曲塞二鈉、重組人血管內抑制素注射液、注射用曲妥珠單抗和注射用雷替曲塞等5種、共10個品規。上述藥品主要用于白血病、肺癌、乳腺癌等的治療。

江蘇省的特藥制度自2013年1月1日起實施,醫保部門與藥品生產企業談判議價,之后陸續將赫賽汀、格列衛、達希納三種抗腫瘤治療藥品納入醫?;鹬Ц斗秶?。據報道,截至2014年10月,全省共有約3900名大病患者得到了特藥保障,成為該項政策的受益者。

對此,復旦大學公共衛生學院教授、上海市衛生發展研究中心主任胡善聯評價認為:“創新藥物的定價政策,從藥廠的角度來講,是希望提高新藥的市場可及性 和企業的收入;支付方則是為了控制價格,根據社會意愿支付和支付的能力,為衛生服務提供合理的藥價,最終達到鼓勵進一步藥品創新的雙贏政策?!?/span>

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